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  • 2020-06-03

    如何做好標準物質的期間核查標準物質(標準樣品)的期間核查,分為有證標準物質和非有證標準物質。1、有證標準物質是附有認定證書的標準物質。所有有證標準物質都需經國家計量行政主管部門批準、發(fā)布。有證標準物質在研制過程中,對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運輸?shù)鹊染M行了充分的研究,為了保證標準物質量值的準確可靠,研制者一般都要選擇6至8家的機構共同為標準物質進行測量、定值。對于有證標準物質的期間核查,實驗室在不具備核查的技術能力時,可采用以下方式核查(a)...

  • 2020-05-21

    打開后的標準物質如何保存和開展量值核驗?標準物質在打開后,我們應該如何保存呢?針對不同的標準物質有不同的方法,如下:1.標準物質證書中有時會規(guī)定“一次性使用”,這些標準物質一般不穩(wěn)定或具有較高的量值準確度,如安瓿瓶分裝的*溶液標準物質,在打開包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化,應按照要求盡快移取,不能留存后反復使用。可一次性制備成中間標準儲備溶液保存、使用。2.對于可多次使用的有證標準物質,確保標準物質包裝單元開封后的恰當保存和包裝、證書的完整性非常重要,某些情況下,有必...

  • 2020-05-13

    對照品(標準品)是藥品質量標準實施的實物對照。它是通報量值的重要載體,是查驗藥品質量的量具,是測定藥品質量的基準、確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的物質對照,是查驗儀器和方法校準的物質標準。就國家藥品標準而言,是國家公布的一種藥品計量和質量標準物質。藥品標準物質必需具有原料均勻、性能穩(wěn)定、測量值準確的條件,才能起到統(tǒng)一測量值的作用。在藥物研發(fā)中,對照品(標準品)涉及到量值溯源、產品定性、雜質控制等重要環(huán)節(jié),其制備和校準與藥物質量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學研究中劑量的確定等臨床前基礎研究間...

  • 2020-04-22

    標準物質是一種測定物品的國家標準計量,在化學測量、生物測量等領域獲得了廣泛的運用。在這個飛速發(fā)展的經濟時代,對于一些物品測量方面的內容,國家有著標準化的規(guī)定,我們不管是在工作還是生活中,一定要按照規(guī)定的測量、計量方法去實行。標準物質作為分析測量行業(yè)中的“量具",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質或材料特性值和考核分析人員的操作技術水平,以及在生產過程中產品的質量控制等領域起著*的作用。檢定用標準物質一般在0℃~10℃之間冷藏保存,但相對于產品運輸時,并不是所有產...

  • 2020-04-13

    標準物質的特點及應具備的條件標準物質具有以下特點(1)量值一般只與物質的性質有關,與物質的數(shù)量和形狀無關;(2)種類多,量值范圍寬;僅化學成分量標準物質就數(shù)以千計,其量限范圍跨越12個數(shù)量級;(3)實用性強,可在實際工作條件下應用,既可用于校準/檢定測量儀器,評價測量方法的準確度,也可用于測量過程的質量評價以及實驗室的認證認可與測量仲裁等;(4)具有良好的復現(xiàn)性,可以批量制備或多次復制。標準物質應具備的條件標準物質是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得...

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